Domingo, 17 de Enero 2021

Coronavirus: Pfizer pedirá autorizar su vacuna en días

Los datos demuestran que fue bien tolerada en todos los participantes, por lo que podría convertirse en la primera vacuna desarrollada en Occidente para ser administrada entre la población

Por: EFE

Moderna, una farmacéutica mucho más pequeña, también espera solicitar en breve la autorización de emergencia de la FDA tras resultados de efectividad del 94.5 % en la fase 3 de su vacuna. AP/ARCHIVO

Moderna, una farmacéutica mucho más pequeña, también espera solicitar en breve la autorización de emergencia de la FDA tras resultados de efectividad del 94.5 % en la fase 3 de su vacuna. AP/ARCHIVO

Luego de que la farmacéutica estadounidense Pfizer mejoró este miércoles los datos clínicos de su candidata a vacuna contra el coronavirus, espera solicitar autorización de emergencia en Estados Unidos en cuestión de "días", con lo cual podría convertirse en la primera vacuna desarrollada en Occidente para ser administrada entre la población.

Después de asegurar que sus primeros datos provisionales de la fase 3 de pruebas clínicas indicaban que su vacuna era efectiva en un 90%, Pfizer presentó en poco más de una semana un nuevo conjunto de datos que amplían ese dato de efectividad hasta el 95 % con una respuesta similar (94%) en casos de personas mayores de 65 años.

Señalan además que la vacuna no provocó efectos secundarios reseñables entre los voluntarios a los que le fue administrada y el único inconveniente que parece tener la candidata de Pfizer es que requiere congeladores ultra-fríos, que mantienen los viales a 70 grados bajo cero, un obstáculo para su distribución y un añadido a su precio.

Según el comunicado publicado por Pfizer, en esta última evaluación de la fase tres se han identificado 170 casos confirmados de coronavirus, de los cuales 162 se observaron en el grupo de placebo frente a ocho en el grupo al que se administró la vacuna.

En total, cerca de 43 mil  personas han participado en este ensayo en todo el mundo, de los cuales algo más de 41 mil recibieron una segunda dosis el pasado 13 de noviembre.

Los datos demuestran que la vacuna fue bien tolerada en todas las muestras de participantes inscritos y que no se observaron problemas de seguridad graves. Los únicos efectos secundarios importantes han sido fatiga (3,8%) y dolor de cabeza (2%), menciona Pfizer. 

Pese a que en muchos casos eficacia y efectividad se utilizan como sinónimo, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que representan al gobierno estadounidense en varios proyectos de tratamientos para combatir el COVID-19, la eficacia se utiliza para medir las respuestas en un entorno controlado de pruebas mientras que efectividad se emplea en un medio enfrentado al mundo real, como ocurre en el caso de las pruebas de Pfizer, en la que los voluntarios se infectan en su vida diaria.

Moderna también pedirá autorización 

El nuevo anuncio de Pfizer se da dos días después de que Moderna, una farmacéutica mucho más pequeña y con menos años de vida, presentara resultados de efectividad del 94.5 % en su fase 3, a la que se ha adscrito 30 mil voluntarios, de los cuales 95 se contagiaron de coronavirus, 90 de ellos habían recibido un placebo y cinco  la vacuna experimental.

Moderna también espera solicitar en breve la autorización de emergencia de la FDA, que se está usando durante la pandemia para acelerar la disponibilidad de terapias experimentales, al tiempo que se analizan los datos de pruebas clínicas.

Al igual que le sucedió a Pfizer, que respondió con caídas a las noticias de Moderna, es hoy esta última empresa la que ha registrado retrocesos en la cotización, lo que demuestra el complicado escenario que se presenta para estas compañías en un producto, la vacuna contra el CVID-19, cada vez más competitivo y que cuenta también con alternativas en China y Rusia.

Moderna parte con la ventaja de que su vacuna se puede conservar en congeladores comunes e incluso mantenerse a temperaturas por encima del punto de congelación durante varias semanas, lo que le abre las puertas de países en desarrollo y centros de salud rurales o remotos.

Récord inédito

El desarrollo de estas vacunas se ha llevado en menos de un año, un récord inédito en este tipo de trabajos, que requieren un complejo calendario de pruebas y análisis.

Mientras tanto la pandemia sigue avanzando inexorable en Estados Unidos, que ha registrado cerca de un cuarto de millón de muertos y que ha sumado un millón de infectados en la última semana hasta superar los 11.3 millones de casos.

El epidemiólogo más importante de Estados Unidos y director del Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci, opinó ayer en una entrevista que el mundo podrá comenzar a ver la luz al final del túnel si las vacunas siguen avanzando en su proceso de aprobación, manufactura y distribución, el próximo otoño.

NR

Coronavirus

Temas

Lee También